患者招募|BCMA陽性CAR-T細(xì)胞治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的安全性和有效性的I期臨床研究
親愛的患者朋友，您好！
河北燕達(dá)陸道培醫(yī)院正在開展一項(xiàng)“評(píng)價(jià)CBM.BCMA嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液（C-CAR088）治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的安全性和有效性的I期臨床研究”。
CAR-T細(xì)胞具有特異的靶向腫瘤細(xì)胞和強(qiáng)大的殺滅腫瘤的能力，為目前新興的基因工程改造的自體T細(xì)胞免疫治療技術(shù)。自2019年1月起，我們已經(jīng)開啟招募復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的公開通道，本項(xiàng)臨床研究僅在河北燕達(dá)陸道培醫(yī)院開展。該臨床研究方案已獲得河北燕達(dá)陸道培醫(yī)院臨床研究倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。
【患者招募條件】
1.年齡在18-70周歲之間
2.確診為多發(fā)性骨髓瘤患者
3.既往接受過兩線治療（包含硼替佐米或包含來那度治療方案），治療無效或疾病進(jìn)展
4.無未控制的活動(dòng)性感染病灶
5.ECOG評(píng)分為0-1分
6.無重要臟器功能障礙
7.既往3個(gè)月內(nèi)，未參加過其他臨床試驗(yàn)
【關(guān)于入組評(píng)估和流程】
符合以上條件者，可自愿報(bào)名參加本項(xiàng)研究，在醫(yī)生指導(dǎo)下，進(jìn)行相關(guān)體檢、化驗(yàn)及儀器檢查等篩查過程。篩查結(jié)果經(jīng)研究醫(yī)生評(píng)估后，若符合本研究的所有入組標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)在充分了解該研究，并簽署《知情同意書》后，方能正式進(jìn)入本項(xiàng)研究。對(duì)正式進(jìn)入臨床研究的患者，研究醫(yī)生會(huì)根據(jù)研究方案和流程，制定診療及隨訪計(jì)劃。
【研究獲益及相關(guān)補(bǔ)償】
1.研究過程中，醫(yī)生可以更完整和系統(tǒng)地了解您的身體狀況和病情，指導(dǎo)后續(xù)治療。
2.接受C-CAR088治療后，可能會(huì)阻止或減緩疾病進(jìn)展，延長生存時(shí)間，但是我們不能對(duì)此作出保證。
3.與研究相關(guān)的費(fèi)用都是免費(fèi)的，包括：
(1).C-CAR088制備和回輸所需費(fèi)用；
(2).用于制備C-CAR088的外周血白細(xì)胞采集的費(fèi)用；
(3).研究方案中要求的檢測項(xiàng)目的費(fèi)用；
(4).化療預(yù)處理費(fèi)用（氟達(dá)拉濱+環(huán)磷酰胺）；
(5).細(xì)胞因子釋放綜合癥急救用藥（托珠單抗）費(fèi)用；
4.您會(huì)獲得一些交通補(bǔ)貼，每次隨訪的交通補(bǔ)貼為100元，第12個(gè)月的隨訪補(bǔ)貼為400元。
主要研究者：
陸佩華教授
河北燕達(dá)陸道培醫(yī)院
聯(lián)系時(shí)間：
每周一至周五
上午8:00-11:00
下午14:30-17:00
聯(lián)系地址：
河北廊坊三河燕郊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)思菩蘭路
河北燕達(dá)陸道培醫(yī)院7號(hào)樓8層17病區(qū)
普通血液及免疫治療科醫(yī)生辦公室
聯(lián)系電話：
楊君芳主任：13522084342
醫(yī)生辦公室：0316-3306419
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